Cùng Cđộ ẩm Nang Tiếng Anh tìm hiểu thêm nội dung bài viết “Randomized controlled trial là gì” bên dưới nhé!

Đây là loạt bài xích gợi ý viết một bài xích báo khoa học (Cơ bản nhất) được copy tự website của GS Nguyễn Vnạp năng lượng Tuấn. BTC Giải thưởng Khoa học Euréka xin trình làng để các bạn xem thêm.

Bạn đang xem: Randomized controlled trial là gì

Có lẽ phần đặc biệt quan trọng nhất của một bài bác báo kỹ thuật là phần phương pháp. Kinc nghiệm có tác dụng chỉnh sửa của tôi cho biết thêm tập san tôi tham mê gia phú trách rưới vào ban chỉnh sửa (tập san Journal of Bone và Mineral Research) phủ nhận khoảng 75% phần nhiều bài báo gửi đến; trong các bài báo bị khước từ, gần 70% là vì khiếm ktiết trong phần phương pháp. Tôi đã thấy với phát âm không ít bài bác báo gửi cho cho tập san cơ mà hiệu quả siêu độc đáo, tuy vậy đành đề xuất lắc đầu bởi phần cách thức được trình bày quá sơ dùng, tốt biểu thị một giải pháp coi thường tín đồ gọi. cũng có thể tác giả không tồn tại ý khinh nhờn ai, tuy thế bởi vì bí quyết viết cùng trình diễn chưa đạt chuẩn chỉnh mực nên gây nên ấn tượng đó. Trong phần 3 này, tôi vẫn chỉ chúng ta viết phần phương thức một phương pháp chuẩn chỉnh mực cùng chắc hẳn rằng đã không trở nên ai phê bình là … viết dsống. :-)

*

Phương thơm pháp (Methods)

Phần phương thức phân tích chắc rằng là phần đặc biệt quan trọng tốt nhất vào một bài báo khoa học. Khoảng 70% bài báo kỹ thuật bị lắc đầu chỉ vày cách thức nghiên cứu ko thích hợp tuyệt sai trái. phần lớn fan gọi gồm thói quen hiểu phương thức trước, rồi sau đó họ phát âm các phần khác. Nếu chúng ta thấy phương thức nghiên cứu gồm unique, chúng ta vẫn gọi tiếp; còn nếu không, chúng ta đang vứt qua một bên! Do kia, đó là phần nhưng người sáng tác cần được chi tiêu các ngày giờ nhằm viết đến “đạt”.

Trong phần cách thức, tác giả phải vấn đáp cho được câu hỏi: “người sáng tác đang có tác dụng gì” (What did you do?) Để trả lời câu hỏi này, người sáng tác phải đưa thông tin về kiến tạo nghiên cứu, bệnh nhân (hay đối tượng người dùng nghiên cứu), phương pháp đo lường và thống kê, độ tin tưởng và đúng đắn của tính toán, cách thức so với tài liệu. Do kia, phần phương pháp phân tích hoàn toàn có thể bao gồm tiêu đề bé dại như sau:

Thiết kế nghiên cứu (study design). Phát biểu ngằn gọn gàng về mô hình nghiên cứu và phân tích. Đây là câu vnạp năng lượng dễ dàng và đơn giản, dẫu vậy nói lên giá trị khoa học của dự án công trình phân tích. Ví dụ: “The study was designed as a cross-sectional investigation, in which 210 women aged between 50 và 85 were randomly sampled by the cluster sampling scheme.

Đối tượng tsi gia (Participants). tin tức về Điểm lưu ý của đối tượng nghiên cứu và phân tích đóng vai trò quan trọng nhằm tín đồ hiểu hoàn toàn có thể đánh giá tài năng bao gồm hóa của công trình xây dựng nghiên cứu và phân tích. Lúc miêu tả điểm lưu ý đối tượng người tiêu dùng nghiên cứu và phân tích, tiêu chuẩn tuyển chọn lựa chọn và tiêu chuẩn chỉnh nhiều loại. Đôi khi người sáng tác cần phải các phát triển thành số đặc biệt nhỏng độ tuổi, nam nữ, nhan sắc tộc, trình độ chuyên môn học vấn, triệu chứng sức khỏe. Ví dụ: “All women requesting an IUCD (intrauterine contraceptive sầu device) at the Family Welfare Clinic, Kenyatta National Hospital, who were menstruating regularly & who were between trăng tròn and 44 years of age, were candidates for inclusion in the study. They were not admitted to lớn the study if any of the following criteria were present: (1) a history of ectopic pregnancy, (2) pregnancy within the past 42 days, (3) leiomyomata of the uterus, (4) active PID (pelvic inflammatory disease), (5) a cervical or endometrial malignancy, (6) a known hypersensitivity to lớn tetracyclines, (7) use of any antibiotics within the past 14 days or long-acting injectable penicillin, (8) an impaired response to lớn infection, or (9) residence outside the đô thị of Nairobi, insufficient address for follow-up, or unwillingness to return for follow-up.”

Địa điểm cùng bối cảnh nghiên cứu (setting). Cần phải cung cấp thông tin về địa điểm nhưng dự án công trình nghiên cứu và phân tích được thực hiện, hay địa điểm nhưng tài liệu được tích lũy, chính vì địa điểm có thể tác động mang đến tính hợp lý và phải chăng ngoại tại của tác dụng nghiên cứu và phân tích. Chẳng hạn nlỗi Khi Cửa Hàng chúng tôi có tác dụng nghiên cứu về Vi-Ta-Min D, Cửa Hàng chúng tôi cần đưa tin về thành phố nhưng bản thân tiến hành công trình nghiên cứu và phân tích. Ví dụ: “The study was designed as a cross-sectional investigation, in which the setting was Ho Chi Minc City (formerly Saigon). The City is located at 10°45″N, 106°40″E in the southeastern region of Vietphái nam. The City is in the tropic & cthua lớn the sea; therefore it has a tropical climate, with an average humidity of 75%. There are only two distinct seasons: the rainy season, with an average rainfall of about 1,800 millimetres annually (about 150 rainy days per year), usually begins in May and ends in late November; the dry season lasts from December khổng lồ April. The average temperature is 28°C (82°F), the highest temperature sometimes reaches 39°C (102°F) around noon in late April, while the lowest may fall below 16°C (61°F) in the early mornings of late December.

Qui trình nghiên cứu (Procedures). Trong phần này, tác giả yêu cầu cầm lược mỗi bước nghiên cứu, tất cả mọi chỉ dẫn mang lại đối tượng người tiêu dùng nghiên cứu thế nào. Việc phân team vào nghiên cứu, chi tiết về can thiệp tuyệt khám chữa (nếu có). Nếu công trình bao gồm liên quan mang đến tự nhiên hóa, tác giả cần phải mô tả rõ ràng quá trình bỗng dưng hóa (randomization) ra sao, kinh nghiệm gì đã làm được áp dụng để đảm bảo an toàn các đội phẳng phiu, v.v…

Ví dụ: Patients with psoriatic arthritis were randomized to lớn receive sầu placebo or etanercept (Enbrel) at a dose of 25 mg twice weekly by subcutaneous administration for 12 weeks … Etanercept was supplied as a sterile, lyophilized powder in vials containing 25 mg etanercept, 40 mg mannitol, 10 mg sucrose, and 1-2 mg tromethamine per vial. Placebo was identically supplied and formulated except that it contained no etanercept. Each vial was reconstituted with 1 mL bacteriostatic water for injection.

Bên cạnh đó, người sáng tác phải thể hiện cảnh giác kĩ thuật thống kê giám sát được thực hiện trong nghiên cứu và phân tích, nhỏng thương hiệu của máy, Model gì, software phiên phiên bản như thế nào, cùng nơi cung ứng. Cần yêu cầu thể hiện điều kiện (ánh sáng, ánh sáng) trong khi giám sát và đo lường, cũng tương tự những thông số về độ tin tưởng cùng độ đúng mực của kĩ thuật thống kê giám sát.

Ví dụ:  Blood pressure (diastolic phase 5) while patient was sitting & had rested for at least five minutes was measured by a trained nurse with a Copal UA-251 or a Takeda UA-751 electronic ausculatory blood pressure reading machine (Andrew Stephens, Brighouse, West Yorkshire) or with a Hawksley random zero sphygmomanometer (Hawksley, Lancing, Sussex) in patients with atrial fibrillation. The first reading was discarded và the mean of the next three consecutive readings with a coefficient of variation below 15% was used in the study, with additional readings if required.

Định nghĩa chỉ tiêu lâm sàng (measurements of endpoints). Một công trình xây dựng nghiên cứu và phân tích lâm sàng yêu cầu gồm một endpoint tốt outcome, nhưng tôi tạm dịch là “chỉ tiêu lâm sàng”, là mẫu có tác dụng thước đo của một thuật can thiệp. Do kia, tác giả cẩn phải khái niệm rõ ràng tiêu chuẩn lâm sàng của dự án công trình nghiên cứu là gì, và tuyệt nhất là phương pháp đo lường và thống kê (như vừa đề cập) như thế nào. Đôi khi, một phân tích bao gồm 2 chỉ tiêu lâm sàng mà giờ Anh Hotline là “primary endpoint” (tiêu chuẩn chính) cùng “secondary endpoint” (chỉ tiêu phụ).

Xem thêm: Asa Là Gì ? Firewall Cisco Asa Là Gì

Ví dụ: The primary endpoint with respect to efficacy in psoriasis was the proportion of patients achieving a 75% improvement in psoriasis activity from baseline to lớn 12 weeks as measured by the PASI (psoriasis area and severity index). Additional analyses were done on the percentage change in PASI scores & improvements in target psoriasis lesions.

Nên đừng quên tại đoạn này tác giả chỉ mô tả phần đông vươn lên là tất cả tương quan cho bài báo, chứ không hẳn trình bày toàn bộ hầu như đổi mới đã được thu thập trong dự án công trình nghiên cứu. Chẳng hạn nlỗi ví như bài bác báo chỉ nói về mật độ xương, thì người sáng tác không cần phải kể tới gãy xương (vị hai vươn lên là này rất không giống nhau). Ngulặng tắc là: chỉ biểu thị số đông gì có tương quan đến phần kết quả.

Cỡ mẫu (Sample Size). Cỡ mẫu mã là 1 trong những nhân tố rất quan trọng đặc biệt trong một phân tích lâm sàng. thường thì, các nghiên cứu và phân tích randomized controlled trial (RCT) nên tất cả một câu văn uống biểu thị phương pháp tính cỡ mẫu. Không đề xuất là công thức tính (nhỏng tôi thấy những bài bác báo nghỉ ngơi Việt Nam), cơ mà là đầy đủ mang định đằng sau cách tính. Điều này đặc biệt quan trọng, bởi vì qua đưa định, tín đồ đọc hoàn toàn có thể đánh giá năng lực cơ mà công trình xây dựng phân tích có thể xử lý thắc mắc đặt ra trong phần dẫn nhập.

Ví dụ: We consider that the incidence of symptomatic deep venous thrombosis or pulmonary embolism or death would be 4% in the placebo group & 1.5% in the ardeparin sodium group. Based on 0.9 power to detect a significant difference (p 0.05, two-sided), 976 patients were required for each study group. To compensate for nonevaluable patients, we planned khổng lồ enroll 1000 patients in each group.

Ngẫu nhiên hóa (Randomization). Trong các công trình xây dựng nghiên cứu lâm sàng đối bệnh tình cờ (randomized controlled trial tuyệt RCT), người bị bệnh thường được phân đội một bí quyết tự dưng. Có nhiều cách phân team bởi laptop và thuật toán, cho nên vì thế người sáng tác bao gồm trách nát nhiệm đề nghị biểu hiện rõ phương thức phân đội nhằm bạn gọi tất cả ráng review quality của phân tích. Nếu phương pháp phân nhóm tất cả kết quả thì tác dụng thường cho biết những nhóm rất tương tự về các đặc tính lâm sàng. Một ví dụ về kiểu cách miêu tả phương pháp phân nhóm có thể thấy trong đoạn vnạp năng lượng sau đây: “Women had an equal probability of assignment to lớn the groups. The randomization code was developed using a computer random number generator khổng lồ select random permuted blocks. The blochồng lengths were 4, 8, & 10 varied randomly.”

Mật hóa (còn gọi là Blinding). Trong các công trình xây dựng RCT, gồm Khi cả bác bỏ sĩ khám chữa cùng người bị bệnh phần đa trù trừ người bệnh bản thân (hay mình) nằm trong đội như thế nào của nghiên cứu và phân tích. Đây là một biện pháp nhằm tăng tính một cách khách quan khi Đánh Giá kết quả của can thiệp. Cũng nhỏng bỗng nhiên hóa có thể tiến hành bằng nhiều thuật tân oán, cách mật hóa cũng có thể thực hiện bằng nhiều “thủ thuật”. Cách biểu hiện mẹo nhỏ đó có thể tìm thấy trong đoạn vnạp năng lượng sau đây:: “All study personnel và participants were blinded to treatment assignment for the duration of the study. Only the study statisticians and the data monitoring committee saw unblinded data but none had any tương tác with study participants.”

Phân tích dữ liệu (Data Analysis). Thiết kế với đối chiếu những nghiên cứu và phân tích lâm sàng đông đảo cần đến các phương thức thống kê lại. Do kia, phần này dù thế phần cuối trong phần phương pháp của bài xích báo khoa học, nhưng mà nó đóng góp vai trò khôn cùng quan trọng. Tôi từng Giao hàng vào ban chỉnh sửa cùng thấy tương đối nhiều bài bác báo với công trình nghiên cứu và phân tích tốt nhất tuy thế do đối chiếu không nên cần đành đề nghị lắc đầu. Con số bài bác báo bị khước từ vị so với sai có Khi lên đến 1/2 (nlỗi cùng với tập san JAMA chẳng hạn). Do kia, vào phần phân tích, tác giả đề nghị phát biểu mang đến được vươn lên là phụ thuộc vào (giỏi endpoints hoặc outcome) là gì, trở thành hòa bình (tốt risk factors hoặc covariates) là gì, cùng có mang cụ thể các vươn lên là này được up load ra sao. Nếu số liệu đã qua hoán thù gửi thì người sáng tác đề nghị lý giải tại sao. Vì có rất nhiều cách thức phân tích số liệu cùng kiểm tra giả ttiết, đề xuất tác giả còn cần phân tích và lý giải vì sao đang lựa chọn phương thức A cơ mà ko là phương pháp B. Đôi khi người sáng tác cũng đề nghị tâm sự đang cần sử dụng software nào mang đến phân tích. (Nhớ đừng “khoe” software so sánh mà lại phòng ban xuất xắc cá nhân đã “tậu” một biện pháp bất hợp pháp!)

ví dụ như về cách viết đoạn văn nàhệt như sau: “All data analysis was carried out according khổng lồ a pre-established analysis plan. Proportions were compared by using Chi-squared tests with continuity correction or Fisher”s exact demo when appropriate. Multivariate analyses were conducted with logistic regression. The durations of episodes và signs of disease were compared by using proportional hazards regression. Mean serum retinol concentrations were compared by t-kiểm tra và analysis of covariance … Two-sided significance tests were used throughout. The analysis was performed with the SAS system (SAS Institute, Inc, Cary, NC, USA.”

Nói thông thường, phần Phương pháp thường dài vội 2 giỏi 3 lần phần Dẫn nhập. Sẽ không tồn tại vụ việc gì giả dụ tác giả biểu thị phần Phương pháp một giải pháp chi tiết, vị trường hợp tập san thấy ko cần thiết thì chúng ta vẫn cắt bỏ hay chuyển vào phần phú chụ (appendix). Nhưng đang là sự việc nếu tác giả cố ý diễn đạt phần Pmùi hương pháp một biện pháp tù mù với vắn tắt, chính vì người duyệt bài sẽ suy nghĩ tác giả hay là ý muốn vết diếm vụ việc hay những thiếu thốn thành thật! Xin đề cập lại rằng ngay sát 70% bài xích báo kỹ thuật bị không đồng ý là do phương thức không đúng tốt diễn đạt không khá đầy đủ. Vì vắt, người sáng tác cần phải rất là bình an vào phần trình bày Pmùi hương pháp nghiên cứu, làm sao nói mang lại được là “what did you do” (các bạn đã làm những gì vào nghiên cứu này).

Xem thêm: Sinhvienit - “Rip” Đĩa Phim Với Winx Dvd Ripper BảN QuyềN

Trong các phần sau đó, tôi sẽ chỉ phương pháp viết phần công dụng cùng biểu hiện những tài liệu. Thể theo thưởng thức của tương đối nhiều bạn đọc, tôi cũng sẽ cố gắng chỉ ra rằng đầy đủ chữ, câu văn, số đông đoạn văn uống không còn xa lạ vào biện pháp viết một bài xích báo khoa học. Tôi suy nghĩ phần lớn chữ, câu vnạp năng lượng với đoạn vnạp năng lượng tính chất này sẽ tương đối hữu dụng mang lại chúng ta đã muốn giỏi trong quy trình “phải có danh gì cùng với núi sông” (Tức là công bố đến được một vài ba bài xích báo công nghệ nhằm lưu giữ danh cùng hậu chũm.

Bài viết liên quan

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *